
Enzyme
Enzyme 是一款面向生命科学领域的合规 QMS 软件,助力企业在产品全周期内实现高效质量管理。
关于
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功能亮点
全流程覆盖的模块化体系
涵盖文档控制、变更控制、设计与风险管理、CAPA、投诉与审计等功能,支持产品从开发到上市后的完整质量管理。
开箱即用,符合 21 CFR Part 11
系统已预验证并合规,节省部署与验证时间,快速上线运行。
强大集成能力
支持与多种主流工具无缝集成,让团队在熟悉的系统中完成质量流程管理。
应用场景
医疗器械企业合规管理
帮助设备厂商满足 FDA 与 ISO 要求,优化文档、审计和变更流程。
数字健康产品开发支持
在快速迭代的数字产品开发中,确保质量控制与法规符合性。
生物制药企业质量系统建设
构建高效、可扩展的 QMS 框架,助力药品从研发到上市的全过程质量管理。
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