Enzyme

Enzyme 是一款专为医疗器械、数字健康与生物制药企业打造的合规质量管理系统（QMS）。产品开箱即用，符合 21 CFR Part 11 要求，并集成多种主流工具，支持设计控制、风险管理、供应商管理、投诉处理等完整流程。无论企业处于产品开发早期，还是已进入上市后阶段，Enzyme 都能灵活扩展，助力团队从容应对审计与合规挑战，提升质量运营效率。