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暂无定价专为食品、医药及制造领域设计的 AI 合规智能体,自动化风险检测与 HACCP 管理,让企业随时应对审计。
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IONI专为食品、医药及制造领域设计的 AI 合规智能体,自动化风险检测与 HACCP 管理,让企业随时应对审计。https://ioni.aiWebApplication
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关于此工具
IONI 是一款深耕于受监管行业的 AI 合规平台,旨在将繁琐的监管监控、风险检测和差距分析自动化。它不仅是一个文档工具,更像是一位懂行、严谨的数字合规专家,能够实时解读 FDA、GFSI 等全球监管动态,并自动将其转化为企业内部的可执行标准。通过 IONI,合规团队可以从重复的文书工作中解放出来,将精力集中在预防和改进上,确保企业在面对严苛的行业审计时始终处于「准备就绪」的状态。
该平台采用多智能体架构,特别擅长处理食品安全(HACCP)、药品生命科学以及通用 GRC 场景。它能自动识别 SOP 与最新法规之间的偏差,提供即时的 Gap Analysis(差距分析)建议,并实现从生产车间到管理层的数字化联动。无论是数字化您的 CAPA 流程,还是加速 R&D 阶段的合规校验,IONI 都能在降低运营风险的同时,显著提升组织的响应速度。
工具截图
核心功能(3)
监管智能动态监控
实时追踪全球(如 FDA, CFIA, EU)法规变动,自动对比内控策略,并在变化发生时第一时间发出预警与调整建议。
AI HACCP 与 SOP 对齐
利用大语言模型深入理解行业标准,自动构建 HACCP 计划并对齐 SOP 手册,将传统耗时数月的数字化过程缩短至数天。
企业级安全与审计追踪
内置端到端加密与严格的访问控制,所有 AI 操作均具备可追溯性,满足受监管行业对数据安全与审计一致性的最高要求。
应用场景(3)
1
食品制造与安全管理
自动化风险评估与数字工厂巡检,确保食品安全体系符合 FSMA 或 GFSI 标准,轻松通过三方审计。
2
生命科学与医药合规
在研发、生产到分销的全生命周期中维护 GxP 合规性,简化文档管控,缩短产品上市所需的合规审批周期。
3
GRC 与合规团队增效
自动化执行差距分析(Gap Analysis),在风险升级前发现合规漏洞,并通过 AI 辅助起草合规政策与合同。
常见问题(6)
QIONI 软件主要有哪些核心功能?
IONI 专注于受监管行业的 AI 合规管理,核心功能包括自动构建 HACCP 计划、实时监管情报追踪、Gap Analysis(差距分析)以及 eQMS 质量管理流程自动化,显著减少人工文书工作。
QIONI 适合哪些行业的企业使用?
该平台专为食品生产与制造、生命科学及医药、以及大型企业的 GRC 合规团队设计,能够深度适配 FDA、CFIA、FSMA 和 GMP 等严苛的国际行业标准。
Q如何利用 IONI 自动化 HACCP 计划?
IONI 的 AI 智能体可以快速读取您的企业文档并分析 SOP 流程,在几天内将 HACCP 和 FSMS 体系数字化,确保生产环节始终符合食品安全监管要求并随时应对审计。
Q使用 IONI 管理企业数据的安全性有保障吗?
安全性是系统的核心,IONI 采用企业级加密架构和完整的数据溯源机制,确保所有合规记录和生产数据在满足隐私保护的同时,达到监管机构要求的审计就绪状态。
QIONI 能解决合规团队的哪些痛点?
它可以消除重复性的手动监控任务,实时识别内控政策与最新法规之间的差距,并自动生成偏差处理建议,防止合规风险升级为昂贵的运营事故。
Q我想试用 IONI 系统该如何操作?
您可以直接在官网预约产品 Demo 演示,我们的 AI 专家会根据您的具体业务场景(如药品研发或食品加工)展示如何无缝集成现有系统并提升合规效率。
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