FormlyAI 是一款专为医疗器械公司打造的智能合规平台，集成虚拟 Chief Regulatory Officer（CRO）角色，帮助企业高效应对全球合规挑战。无论是数字疗法、癌症诊断，还是植入类产品，FormlyAI 提供完整的认证覆盖，支持 ISO 13485、21 CFR、MDR 2017/745、IVDR 2017/746 等核心法规。平台通过自动化合规文档生成、风险管理、临床评估及可追溯性矩阵，显著缩短上市周期，降低审计风险。 企业可借助 FormlyAI 构建清晰的认证路线图，精准识别和满足每一项合规要求，从而将更多精力聚焦于医疗创新本身。
